NIBSC 13/146 C肽標(biāo)準(zhǔn)品的操作注意事項(xiàng)

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：13/146

英文名稱：C-Peptide, Human (1st International Standard).

描述：C肽標(biāo)準(zhǔn)品，人（第一國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品用途：

用于人 C 肽的第一國際參比試劑 （IRR），編碼為 84/510 的安瓿瓶，已廣泛用于人 C 肽免疫測定的校準(zhǔn)。第 1 次 IRR 的庫存已用完，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) （ECBS） 已認(rèn)識(shí)到（2010 年）需要替代國際標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)品由一批編碼為 13/146 的安瓿瓶組成，其中含有合成的人 C 肽。安瓿瓶制劑已通過氨基酸分析和 HPLC 進(jìn)行了校準(zhǔn)，并在一項(xiàng)國際合作研究中通過免疫測定進(jìn)行了評(píng)估，以確定其是否適合作為國際標(biāo)準(zhǔn)。向 WHO ECBS 提交了一份描述該研究的報(bào)告，并于 2015 年 11 月批準(zhǔn)了將該制劑確立為人類 C 肽第一國際標(biāo)準(zhǔn)的提案。

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)安瓿瓶含有冷凍干燥后殘留的 0.5 ml 溶液，其中包含：

合成 C 肽 8.64 μg

無水磷酸氫二鈉 0.41 毫克

磷酸二氫鈉一水合物 0.29 毫克

海藻糖 2.5 毫克

操作注意事項(xiàng)：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 

出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的 C 肽。根據(jù)預(yù)期用途，將安瓿瓶的總內(nèi)容物溶解在已知量的合適稀釋劑中。用戶應(yīng)自行研究適合自己使用的稀釋劑類型。如果制備了大量稀釋液，則應(yīng)添加載體蛋白（0.05-0.1% w/v BSA 或 HSA）。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定試劑溶液是無菌的。

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